1.3.1 Dokumentstyring (1/2)
|
|
Dokumentation og datastyring
1.3.1 Dokumentstyring (1/2)
|
|
Standard |
Apoteket anvender et dokumentstyringssystem* for de dokumenter der er omfattet af apotekets kvalitetsstyring. |
|
Standardens formål |
At sikre, at: § apotekets dokumenter er tilgængelige, opdaterede og godkendt af relevante personer § dokumenterne entydigt kan identificeres |
|
Opfyldelse af standarden |
Indikatorer til vurdering af standardopfyldelse er anført i |
|
Trin 1: Retningsgivende dokumenter |
Indikator 1 Der foreligger retningslinjer* for dokumentstyring*. Retningslinjerne indeholder som minimum følgende krav til de enkelte dokumenter og dokumentstyringssystemet. Vedrørende dokumenterne: § Foreligger skriftligt og/eller elektronisk § Er forsynet med gyldighedsperiode*, inklusive datering § Opdateres regelmæssigt, dog mindst hvert 3. år Vedrørende dokumentstyringssystemet: § Ansvar for sikring af dokumentstyringen § Organisering og fremgangsmåder ved udarbejdelse § Godkendelse af dokumenter § Tilgængelighed af dokumenter § Historik for dokumenter og versionskontrol § Oversigt over samlede dokumenter § Identifikation af arkiveringsperiode gældende for de forskellige dokumenttyper i henhold til gældende regler § Fjernelse af ugyldige dokumenter for at hindre utilsigtet brug § Backup og logbog* for backup af apotekets dokumenter Vejledning Retningslinjerne for dokumentstyring kan inddele dokumenterne i indbyrdes, hierarkiske niveauer: 1. Retningslinjer, der beskriver formål, omfang, organisation og ansvar samt fremgangsmåder for løsning af opgaver 2. Instruktioner*, der beskriver specifikke anvisninger til, hvorledes personer skal udføre specifikke opgaver |
|
Trin 2: Implementering og anvendelse af retningsgivende dokumenter |
|