Standardbetegnelse

Apparatur og teknologi

1.7.3 Vedligehold, reparation og udfasning af apparatur til klinisk brug (3/3)

Standard

Apparatur til klinisk brug kontrolleres, vedligeholdes, repareres og udfases i overensstemmelse med fastlagte planer.

Standardens formål

At sikre, at apparatur til klinisk brug til enhver tid er driftsikkert og fungerer korrekt

Målgruppe (ansvarlig)

Ledere og medarbejdere, der har ansvaret for driftsikkerheden af apparatur til klinisk brug

Anvendelsesområde

Kliniske og medicotekniske enheder med ansvar for vedligehold og reparation af apparatur til klinisk brug

Opfyldelse af standarden

Indikatorer til vurdering af standardopfyldelse er anført i
forhold til nedenstående trin

Trin 1:
Retningsgivende
dokumenter

Indikator 1

Der foreligger planer med angivelse af terminer for, hvilke kliniske apparaturtyper der skal have udført forebyggende vedligehold og kontrol.

Indikator 2

Der foreligger retningslinjer for:

§  enhedens rekvirering af teknisk service ved fejl på apparatur til klinisk brug

§  sikring af, at fejlramt apparatur til klinisk brug mærkes og ikke tages i brug, førend det er blevet repareret og kontrolleret

§  rapportering af alvorlige hændelser

§  monitorering af alt apparatur til klinisk brug

Vejledning

Monitorering kan tilrettelægges via et planlagt monitoreringsprogram, således at apparatur, der ikke opfylder myndigheds- og kvalitetskrav, udfases.

Trin 2:
Implementering og anvendelse af retningsgivende dokumenter

Indikator 3

Der gennemføres uddannelse af relevant klinisk og teknisk personale i forebyggende vedligehold, reparation og kontrol af apparatur.

Hvor vedligehold, reparation og kontrol er udliciteret, stilles der tilsvarende krav til eksterne leverandører og deres servicekompetence.

Trin 3:
Kvalitetsovervågning

Indikator 4

Der forefindes en ajourført registrering af alt apparatur til klinisk brug samt dokumentation af:

§  forebyggende vedligehold og kontrol inden for fastsatte tidsrammer

§